
产品简介 纳米粒度仪Bow of Artemis,颗粒计数器Speed Baccarat H,不溶性微粒检测仪Money Train 4,在线粒度检测仪Reactoonz 2,高压微射流均质机Book of Tut Megaways,Zeta电位与粒径分析仪Brazilian Roulette,大乳粒分析仪Chinese Speed Baccarat 1,粒度仪3 Luxor Pots Hold and Win,激光粒度仪10001 Nights Megaways,纳米激光粒度仪Big Bass Halloween 2,美国PSS 颗粒计数器PIZZA PIZZA PIZZA,不溶性微粒检测仪
美国PSS 颗粒计数器Bonsai Speed Baccarat C,不溶性微粒检测仪AccuSizer 780 A2000 SIS
注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖
提升注射剂用药安全
遵循法规规范
基本信息

仪器型号:PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒仪
工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]
检测范围: 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析仪 集自动进样Emperor Roulette、自动检测Evo Speed Blackjack 6、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身Lines,为注射剂检测提供安全Fortune Ox、快捷Golden Ticket、高效Year of the Dragon King、可靠的不溶性微粒分析解决方案Escape the Pyramid – Fire & Ice。其搭载的系列传感器采用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS)Soccer,更额外加载了光散传感器Speed Baccarat S,除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外Vikings Unleashed Megaways,更可下探到0.5μmNile Fortune。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析仪内置各国药典的检测标准Valletta Megaways,更可通过自定义检测标准符合多种应用场景Moon Princess,也可以避免后续药典标准升级之虞Chaos Crew。
搭载的AccuSizer软件符合US 21CFR Part11要求East Coast vs West Coast,具有数据自动备份Dracula Riches,审计追踪Sweet Bonanza,权限分级Star Pirates Code,电子签名Blackjack VIP 13,以及可连接Lims系统等多项功能Blackjack 42 Ruby,具有50uL的微量进样能力Thai Speed Baccarat,是检测大小注射液Lightning Storm、蛋白注射液K8 Bonanza、混悬液Honey Gems PowerPlay Jackpot、口服液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的Pharaohs Gaze Doublemax。
美国PSS 颗粒计数器Wheel,不溶性微粒检测仪AccuSizer 780 A2000 SIS
技术优势
1Dj Psycho、检测范围广0.5μm-400μmBig Bass Halloween;
2Possessed、高分辨率Penguins Christmas Party Time,高灵敏性Roulette 2,统计精度高Autumn Moon;
3Jewel Rush、粒子灵敏度 ≤10PPT
4Joker Split、粒径准确度 ≥98%
5Wisdom of Athena、粒子计数准确度 ≥90%
6Speed Baccarat A、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求5 Doggy Dollars;
7Irish Crown、现场校准Blackjack 7 Azure,无需返厂Dragon Train Chi Lin Wins;
8Blackjack、模块化设计Dragons Gold 100,便于升级及维护The Cursed King;
9Blackjack 45 Ruby、512通道Howling for Gold,不放过任何细微颗粒BlackjackX 15 Ruby;
10Wild Circus、符合美国药典USP787Triple Tigers、788Mystery of the Orient、789Mega Fire Blaze Roulette Live、1788Chicken Man、中国药典CPTowering Fortunes、欧洲药典EPKenneth Must Die、日本药典JP等要求Viking Runecraft 100,且可自定义报告和标准Big Juan;
11Craps、集自动取样(选配)Candy Craze、自动检测Dreams of Gold、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身FireWins Factory;
512数据通道
对于颗粒计数器来说Sweet Alchemy,通道数越多Hot Slot 777 Stars Extremely Light,意味着其在特定测量量程内划分的区域越多Depths of Fortune。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道Section VIII Rise of the Damned,意味着其在粒径越小处划分的范围越细Shaolin Master,例:1.586μm-1.675μmSpeed VIP Blackjack D。这样做的优点是显而易见的Sakura Fortune Epic Bloom 96,一方面仪器实现了计数Depths of Fortune,将测量的结果作细致的分析The Cage,而不是将结果作大致的分类Amazing Miceketeers。另一方面Chaos Crew II,对于测量复杂体系和多组分的样品Stepping Diamonds,数据能很好的体现在结果图谱及数据中Power of Gods Hades Love the Jackpot。
高分辨率
高通道的优势换来的是高分辨率的优势Split Happens。所谓分辨率Speed Roulette 2,在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力Blackjack VIP 8。得益于超前的设计理念和软硬件组合Jingle Balls,AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现不同于经典光散射的颗粒计数分布外Fortune Roulette,相对于经典的电阻法和光阻法Black Mamba,具有更高的分辨率Money Coming Expand Bets。它不会错过任何“尾部" 大颗粒Wild Wild Riches,而这些“尾部"大颗粒往往是决定产品好坏的标准First Person Roulette。
US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求
AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件Viral Spiral。具有数据自动备份Salon Privé Blackjack G,审计追踪Triple Card Poker,权限分级Dead or Alive Saloon,电子签名True Kult,可连接Lims系统等多项功能Genies 3 Wishes。
中国食品药品监督管理局(NMPA)有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理Blackjack 65 Ruby。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求Nine To Five。
模块化设计
将主机(数据处理中心)Gates of Olympus 1000,进样器Crazy777,传感器分模组进行设计Roulette 6 Turkish,既利于维护Fear the Dark,也有助于后续的升级Speed Blackjack 50 Emerald。
主机:512通道计算实现仪器的高分辨率Jiggly Cash、高灵敏度BlackjackX 14 Ruby;
进样器:使用洁净度Sweet Bonanza Xmas、耐受度超高的PFA管路Wolf Legend Megaways,测样过程安全Coop Clash、简单Sword of Fortune、快捷Blackjack 7 Azure,配备不同型号的注射器Cloud Princess,拆卸方便Floridaman;
传感器独立安装Wild Wild Pearls,方便拆卸Piggy Blitz Disco Gold,既有利于维护维修Battle Dwarf,也便于更换其他型号传感器Blackjack VIP C。
CETAC自动进样器
微量进样器
微量进样
随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和Shadow Strike,对于金贵样品的“痕量"检测提出了要求Wisdom of Athena 1000。PSS使用的微控技术Space Zoo,可以实现小容量到50μl的检测量Blackjack 44 Ruby,大大减少样品浪费Speed Blackjack 6 Ruby,降低检测成本Kenneth Must Die。
而新版药典如
CETAC自动进样
在传统的粒度仪使用过程中Roulette 1 Azure,需要操作人员时刻在现场操作Gluttony DNT。因为粒度仪的测试结果都是累计结果Inferno Joker,也就是说Fire In The Hole 2,数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果Gates of Olympus。一般来说VIP Auto Roulette,一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性TNT Bonanza,需要3-15分钟Speed Baccarat X,甚至更长时间Leprechauns Vault。现代实验室如果有的样品进行检测Wanted Dead or a Wild,会花费很多时间The Runemakers DoubleMax。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统Speed Baccarat L,一次性可以检测24-96个样品Salon Privé Baccarat K,这会大大节省操作时间Huff n Even More Puff。